生物GMP車間

為什么生物，藥品，保健類的產(chǎn)品都必須要有GMP車間 ，下面給大家講解一下案例
方案簡稱：生物工程
 
解決方案：
    在遺傳工程、藥品及病理檢驗(yàn)、生物分子學(xué)、國防科研等方面常常需要在無菌無塵的環(huán)境中進(jìn)行操作，一方面要求時間不受其他微生物污染，另一方面有要求所研究的材料，如腫瘤病毒、高危險(xiǎn)度病原菌、放射性物質(zhì)等不致外溢，危害操作者的健康和污染環(huán)境。這類潔凈室，分為四級，每一級對應(yīng)不同的潔凈度。一級：對人體、動植物或環(huán)境危害較低，不具有對健康成人、動植物致病的致病因子，潔凈度不作要求，但要做自然通風(fēng)或機(jī)械通風(fēng)；二級：對人體、動植物或環(huán)境危害具有中等程度或具有潛在危險(xiǎn)的致病因子，對健康成人、動植物不會造成嚴(yán)重危害，潔凈度為：8-9級（100 000~1000 000級）；三級：對人體、動植物或環(huán)境具有高度危險(xiǎn)性，主要通過氣溶膠使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致命疾病，或?qū)又参锖铜h(huán)境具有高危險(xiǎn)的致病因子，潔凈度為：7-8級（10 000~100 000級）；四級：對人體、動植物或環(huán)境具有高危險(xiǎn)性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，或未知的、危險(xiǎn)的致病因子，潔凈度為：7-8級（10 000~100 000級）； 這類潔凈室常年保持負(fù)壓，氣密性要求比一般潔凈室高，施工難度大，安全度要求高，像一些基因重組、疫苗制備等等就是生物潔凈室，大概可分為一般生物潔凈室；生物安全潔凈室。氣流形式主要有非單向流和混合流，也可以根據(jù)客戶的要求做單向流（一般是比較重要的生物潔凈室）。